A resolução RDC 430/2020 da Anvisa trata das boas práticas de distribuição, armazenagem e transporte de medicamentos. Ela exige, entre outros pontos, controle de temperatura, procedimentos escritos, veículos adequados, rastreabilidade e treinamento da equipe. A transportadora de medicamentos precisa de Autorização de Funcionamento (AFE) da Anvisa e de licença sanitária local.
O transporte de medicamentos segue regras da Anvisa e exige controle de temperatura, rastreabilidade e segurança contra roubo. Veja quem pode transportar, as faixas de temperatura mais comuns, como monitorar a viagem e o que conferir no recebimento.
Medicamentos perdem eficácia quando ficam fora da temperatura indicada, podem ser desviados ou falsificados e estão entre as cargas mais visadas por roubo. Por isso, o transporte faz parte das boas práticas exigidas pela Anvisa em toda a cadeia, da fábrica à farmácia.
Veja o que embarcadores e transportadoras precisam observar.
Regras da Anvisa
Faixas de temperatura
- Temperatura ambiente controlada: a maioria dos medicamentos, geralmente entre 15 °C e 30 °C.
- Refrigerados: vacinas, insulinas e outros termolábeis, geralmente entre 2 °C e 8 °C.
A faixa correta é a indicada pelo fabricante na embalagem. Veículos e embalagens térmicas precisam ser qualificados para manter essa faixa durante todo o trajeto. Veja como funciona a carga frigorificada.
Monitoramento e registro
Registradores de temperatura acompanham a carga durante a viagem, e o registro deve ser guardado. Se a temperatura sair da faixa, a ocorrência precisa ser comunicada ao embarcador, que avalia se o produto pode ser usado. O rastreamento em tempo real também ajuda a acompanhar a posição e o tempo de entrega.
Embalagem
As embalagens devem proteger contra impacto, umidade e luz e, quando necessário, manter a temperatura com caixas térmicas e elementos refrigerantes. Os volumes devem ser identificados com a faixa de temperatura e as instruções de manuseio.
Segurança contra roubo e desvio
Medicamentos são alvo frequente de roubo de carga. As medidas mais comuns são rotas planejadas, rastreamento, lacres, checagem de motoristas e plano de gerenciamento de risco. Medicamentos controlados exigem cuidados adicionais de guarda e documentação.
Recebimento
No recebimento, confira quantidade, lote, integridade das embalagens, lacres e o registro de temperatura da viagem. Divergências devem ser registradas antes de aceitar a carga. Veja também o transporte de equipamentos médicos.
Conclusão
No transporte de medicamentos, as prioridades são transportadora autorizada, temperatura controlada e registrada, carga segura e documentação rastreável. Com esses cuidados, o medicamento chega ao destino com a mesma qualidade com que saiu da fábrica. Para cotar sua operação, faça uma cotação de frete.
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